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          凍干機凍干藥品制劑的崩解溫度

          發布時間:2021-04-17   點擊次數:2301次

          凍干機凍干藥品制劑時,怎樣控制崩解溫度?當凍干機凍干藥品制劑過程中,升華到一定時間,制品會出現上層的干燥層和下層的凍結層,二層見交界面形成一個升華面。隨升華而下降,因已干制品呈疏松多孔的狀態,它阻礙下層凍結制品水蒸氣的溢出,使升華速度變慢,則凍結制品吸收升華熱也減少。因為導致擱板層所供熱量有多余而引起凍結制品溫度升高,當升至共熔點以上時, 制品則融化或發泡,影響凍干制品的質量,若要獲得良好干燥的制品,應將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點以下,直到升華結束,方可使制品溫度繼續上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點溫度,升華時控制制品溫度略低于共熔點溫度即可。相反,制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時間,制品的崩解溫度取決于制品本身和保護劑種類。在選擇制品的凍干保護劑時,應選擇具有較高崩解溫度的材料,使升華干燥能在不很低的溫度下進行。凍干藥品制劑的凍干機Pilot10-15EP特點:凍干全程PAT技術,過程控制全自動化,過程分析準確。應用于:制藥、醫療、生物基因工程一致性好、可重現性好。

          型號

          Pilot3-6EP

          Pilot5-8EP

          Pilot7-12EP

          Pilot10-15EP

          Pilot20-25EP

          Pilot30-35EP

          凍干面積

          0.3

          0.5

          0.8

          1

          2

          3

          φ22西林瓶裝量(20ML

          ≥700

          ≥1000

          ≥1500

          ≥2100

          ≥4200

          ≥6300

          φ16西林瓶裝量(5ML

          ≥1500

          ≥2000

          ≥3100

          ≥4100

          ≥8200

          ≥12300

          冷阱溫度(空載)

          -85

          真空度(空載)

          ≤1Pa

          板層溫度(空載)

          -55

          板層制冷方式

          硅油循環

          板層數量

          2+1

          3+1

          4+1

          5+1

          5+1

          7+1

          板層尺寸(mm

          340*500

          340*500

          350*600

          350*600

          650*650

          650*650

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          15L

          25L

          35L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          8L/24H

          10L/24H

          20L/24H

          30L/24H

          板層間距

          130mm

          80mm

          90mm

          80mm

          100mm

          75mm

          穿墻隔離

          ×

          ×

          凍干曲線擬合度

          100%

          100%

          100%

          100%

          100%

          100%

          晶型控制

          升華結束判定

          凍干終點測試

          壓塞

          電動壓塞

          電動壓塞

          電動壓塞

          電動壓塞

          液壓壓塞

          液壓壓塞

          整機尺寸 (約)

          W760
          *D1340
          *H1800

          W760
          *D1340
          *H1800

          W760
          *D1440
          *H1900

          W760
          *D1440
          *H1900

          W1200
          *D2000
          *H1950

          W1200
          *D2000
          *H1950

           

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